إدراك المنتج : product Realization

7-1تخطيط عمليات إدارة المنتج lanning of realization processes
يجب أن يكون تخطيط عمليات إدراك المنتج متسقا مع المتطلبات الأخرى لنظام إدارة الجودة للمؤسسة
وان يتم توثيقه بالشكل المناسب لطريقة عمل المؤسسة.
في تخطيط عمليات إدراك المنتج ,يجب ان تقوم المؤسسة بتحديد الأتي كلما كان ذلك ممكنا :
أ ) أهداف جودة للمنتج ,أو المشروع ,أو العقد.
ب ) الحاجة لإنشاء عمليات وتوثيق ,وتوفير الموارد والإمكانات المحددة للمنتج ؟.
ج ) أنشطة التحقق التأهيل / الصلاحية للاستعمال ,ومعايير القبول ؟.
د ) التسجيلات الضرورية لتوفير الثقة في مطابقة العمليات و المنتج الناتج منها .


7-2 العمليات المرتبطة بالعميل :CUSTOMER – RELATED PROCESSES
7-2-1تحديد متطلبات العميل: IDENTIFICATION OF CUSTOMER REQUIREMENT
يجب على المؤسسة أن تحدد متطلبات العميل متضمنة :
أ ) متطلبات المنتج ,المحددة بواسطة العميل ,مشتملة على متطلبات توافر و تسليم و دعم المنتج .
ب) متطلبات المنتج و التي لم يحددها العميل ولكنها ضرورية للاستعمال المحدد والمتوقع للمنتج .
ج ) الالتزامات المرتبطة بالمنتج , متضمنة المتطلبات الرقابية و القانونية .


7-2-2مراجعة متطلبات المنتج:REVIEW OF PRODUCT REQUIREMENTS
يجب على المؤسسة أن تراجع متطلبات العميل التي تم تحديدها مع المتطلبات الإضافية المحددة
بواسطة المؤسسة .
وهل يتم تنفيذ هذه المراجعة قبل الالتزام بتوريد المنتج للعميل (مثلا :تقديم عرض ,قبول عقد أو أمر
توريد ) وضمان أن :

أ ) متطلبات المنتج قد تم تعريفها .
ب) عندما لا يقدم العميل توثيق صريح للمتطلبات ,فان متطلبات العميل يتم تأكيدها قبل القبول .
ج) متطلبات العقد أو أمر التوريد المختلفة عن تلك التي تم إيضاحها مسبقا قد تم حلها .
د) المؤسسة تمتلك القدرة على استيفاء المتطلبات التي تم تعريفها .
* هل يتم تسجيل نتائج المراجعة وإجراءات المتابعة التالية لها ( انظر 5-5-7 ).
* عندما يتم تغيير متطلبات المنتج هل تضمن المؤسسة أن التوثيق المرتبط بذلك قد تم تعديله ؟
* وهل تضمن المؤسسة أن الأفراد ذوى الارتباط يتم توعيتهم بالمتطلبات التي تم تغييرها ؟

7-2-3 اتصالات العميلCustomer Communication
تقوم المؤسسة بتحديد وتطبيق الترتيبات للاتصالات مع العميل بخصوص :
* معلومات عن المنتج .
* تناول الاستفسارات أو العقد أو أمر التوريد متضمنا التعديلات .

7-3 التصميم و التطوير Design and Development
7-3-1 تخطيط التصميم والتطوير Design and Development Planning
- تقوم المؤسسة بتخطيط ومراقبة أنشطة تصميم وتطوير المنتج .
- تعمل المؤسسة خلال تخطيط أنشطة التصميم والتطوير بتحديد :
أ ) مراحل التصميم والتطوير .
ب) المراجعة والتأكد والتحقق المناسب لكل مرحلة علي حده .
ج ) المسئوليات والصلاحيات لأنشطة التصميم والتطوير .
تقوم المؤسسة بإدارة العلاقات المتبادلة بين مجموعات التصميم والتطوير المختلفة وذلك للتأكد من
الاتصالات الفعالة ووضوح المسئوليات .
مخرجات التصميم يتم تحديثها دوريا طبقا للتقدم الذي يتم في أنشطة التصميم والتطوير .

7-3-2 مدخلات التصميم والتطوير Design and Development Inputs
جميع المخرجات المرتبطة بمتطلبات المنتج يتم تحديدها وحفظ تسجيلاتها .
وهذه المخرجات يجب ان تشتمل علي :
أ*) متطلبات العمل والأداء .
ب*) المتطلبات المرتبطة بالتشريعات والقوانين .
ج ) أي معلومات مرتبطة بتصميمات سابقة ( في حالة وجودها ) .
د ) أي متطلبات مرتبطة جوهريا بالتصميم والتطوير .
وهذه المدخلات يتم مراجعة ملاءمتها بحيث تكون جميع المتطلبات كاملة .

7-3-3 مخرجات التصميم والتطوير Design and Development Outputs
- جميع مخرجات التصميم والتطوير لابد ان تكون في صورة مناسبة يمكن من خلالها التأكد من صلاحية
المخرجات بالمقارنة بمدخلات التصميم والتطوير ولابد من اعتمادها قبل تسليمها .
- مخرجات التصميم والتطوير لابد ان :
أ ) يتطابق مع مطالب مدخلات التصميم والتطوير .
ب ) إعطاء المعلومات المناسبة للمشتريات / الإنتاج / الخدمات .
ج) تحديد معايير قبول المنتج .
د ) توصيف خصائص المنتج الجوهرية اللازمة للأمان والاستخدام المناسب .

7-3-4 مراجعة التصميم والتطوير Design and Development Review
- جميع المراحل المناسبة للمراجعات المنطقية للتصميم والتطوير يتم إنجازها طبقا للترتيبات المخططة
( بند رقم 7-3-1 ) وذلك :
أ ) لتقييم قدرة نتائج التصميم والتطوير مقارنة بالمتطلبات .
ب ) لتحديد أي مشكلات والأفعال الضرورية المتخذة .
- جميع المراجعات تتم بواسطة مختصين من كافة الأنشطة المرتبطة بالتصميم والتطوير .
- يتم حفظ جميع تسجيلات المراجعات والأفعال المناسبة التي تم اتخاذها .

7-3-5 التأكد من صحة التصميم والتطوير Design and Development Verification
- يتم التأكد من صلاحية التصميم والتطوير طبقا للترتيبات المخططة ( بند 7-3-1 ) وذلك للتأكد من
أن مخرجات التصميم والتطوير تتطابق مع مدخلات التصميم والتطوير.
- يتم حفظ تسجيلات نتائج التأكد من صلاحية التصميم والتطوير .

7-3-6 التحقق من التصميم والتطوير Design and Development Validation
- يتم التحقق من التصميم والتطوير طبقا للترتيبات المخططة ( بند 7-3-1 ) وذلك للتأكد من
قدرة المنتج علي تحقيق المتطلبات قبل استخدامه.
- وعمليا فأن التحقق لابد ان يستكمل قبل تسليم او تنفيذ المنتج .
- يتم حفظ نتائج التحقق من التصميم والتطوير .

7-3-7 مراقبة تعديلات التصميم والتطوير Control of Design and Development Changes
- تعديلات التصميم يتم تحديدها وتسجيلها .
- التعديلات يتم مراجعتها والتأكد من صلاحيتها والتحقق منها ويتم اعتمادها قبل تنفيذها .
- لابد الن تشمل تعديلات التصميم تقييم تأثير التعديلات علي مكونات / العناصر الأساسية والمنتج الذي سبق تسليمه بالفعل .

7-4 المشتريات Purchasing
7-4-1 مراقبة المشتريات Purchasing Control
- يجب على المؤسسة أن تقوم بمراقبة عمليات الشراء خاصتها لضمان أن المنتج الذي يتم شراؤه
مطابق للمتطلبات .
- هل يعتمد نوع ومجال المراقبة على عمليات الإدراك التالية ومخرجاتها ؟
- يجب على المؤسسة أن تقوم بتقييم واختيار الموردين على أساس قدرتهم على توريد منتجات طبقا
لمتطلبات المؤسسة . -توجد معايير معرفة للاختيار والتقييم الدوري .ويتم تسجيل نتائج التقييمات
وإجراءات المتابعة .

7-4-2 معلومات الشراء Purchasing information
تحتوى وثائق الشراء على معلومات تصف المنتج المطلوب شراءه .متضمنة كلما كان ذلك ملائما:
أ ) متطلبات اعتماد أو تأهيل : منتج - إجراءات - عمليات - معدات - أفراد .
ب) متطلبات تأهيل الأفراد .
ج) متطلبات نظام إدارة الجودة .
تضمن المؤسسة كفاية المتطلبات المحددة المشمولة في وثائق الشراء قبل إصدارها.
7-4-3 التحقيق من المنتج المشترى : Verification of Purchased Product
تقوم المؤسسة بتحديد و تطبيق الأنشطة اللازمة للتحقيق من المنتج المشترى .
عندما ترغب المؤسسة أو عميل المؤسسة في تنفيذ أنشطة التحقيق بموقع المورد , تقوم المؤسسة
بتوصيف ترتيبات التحقق المزمع تنفيذها وطريقة الإفراج عن المنتج في معلومات الشراء .

7-5عملية تشغيل الإنتاج والخدمة :PRODUCTION AND SERVICE OPERATION
7-5-1 مراقبة عمليات التشغيل :OPERATIONS CONTROL
يجب على المؤسسة أن تقوم بمراقبة عمليات تشغيل الإنتاج و الخدمة من خلال :
أ ) توافر المعلومات التي توصف خصائص المنتج .
ب) عندما يكون لازما ,توافر تعليمات العمل ؟.
ج) استعمال و صيانة معدات مناسبة لعمليات تشغيل الإنتاج و الخدمة ؟.
د) توافر و استعمال أجهزة قياس و مراقبة ؟.
ه) تطبيق أنشطة مراقبة ؟
و) تطبيق عمليات معرفة للإفراج و التسليم وأنشطة ما بعد التسليم المطبقة.

7-5-2 التحقق من عمليات إنتاج المنتج / الخدمة :

يجب على المؤسسة أن تقوم بالتحقق من عمليات تشغيل الإنتاج و الخدمة من خلال :
ا ) تحديد معايير مراجعة واعتماد العمليات.
ب) تأهيل العاملين واستخدام أجهزة مناسبة .
ج) استخدام الطرق والأساليب والإجراءات الملائمة .
د) التسجيلات .
ه ) إعادة التحقق.

7-5-3 التمييز و التتبع /اقتفاء الأثر :IDENTIFICATION AND TR ABILITY
يجب على المؤسسة أن تميز ,كلما كان ذلك ملائما , المنتج بطرق تمييز مناسبة خلال عمليات تشغيل الإنتاج والخدمة .
يجب على المؤسسة أن تميز موقف المنتج بالنسبة لمتطلبات القياس و المراقبة .يجب على المؤسسة أن تراقب و تسجل التمييز الوحيد للمنتج ,عندما يكون التتبع / اقتفاء الأثر أحد المتطلبات .
7-5-4مملوكات /توريدات العميل :CUSTOMER PROPERTY

يجب على المؤسسة أن تتوخى الحرص مع مملوكات /توريدات العميل بينما هي تحت سيطرة المؤسسة
أو يتم استعمالها بواسطة المؤسسة .يجب على المؤسسة أن تميز و تتحقق وتحمى وتصون مملوكات /
توريدات العميل المقدمة للاستعمال أو لدخولها في المنتج , عند حدوث أي حالات فقد أو تدمير أو أي
حالات أخرى يتبين منها عدم الملاءمة للاستعمال ,يجب تسجيل مثل هذه الحالات و إبلاغها / رفع تقارير
بها للعميل.


7-5-4حفظ المنتج : PRESERVATION OF PROCESSES

يجب على المؤسسة أن تحافظ على مطابقة المنتج لمتطلبات العميل أثناء التشغيل الداخلي و التسليم بالمكان المرتقب ,متضمنا التمييز,والتداول ,والتغليف ,والتخزين ,والحماية .هذا أيضا يجب تطبيقه على أجـزاء مكونات المنتج .
7-5-5 إقرار صلاحية العمليات :VALIDATION OF PROCESSES

يجب على المؤسسة أن تقوم بإقرار صلاحية أي عمليات تشغيل للإنتاج و الخدمة عندما لا يمكن التحقق من
المخرجات بواسطة القياسات و المراقبات التالية للتشغيل ,متضمنا أي عمليات حيث يحتمل ظهور العيوب فقط بعد أن يكون المنتج تحت الاستعمال أو تكون الخدمة قد تم تسليمها .
يجب ان يوضح اقرار الصلاحية قدرة العمليات على تحقيق النتائج المخططة.
يجب على المؤسسة أن توضح ترتيبات إقرار صلاحية العمليات إلى تشتمل على الآتي , حسب إمكانية التطبيق:
أ) تأهيل العمليات .
ب) تأهيل العمليات والأفراد .
ج) استعمال أساليب وإجراءات معرفة /محددة .
د) متطلبات التسجيلات .
ه) إعادة إقرار الصلاحية

7 -6 ضبط أجهزة القياس و المراقبة : Control of Measuring and Monitoring devices - يجب على المؤسسة أن تحدد القياسات المطلوب أجراؤها و أجهزة القياس و المراقبة المطلوبة
لضمان مطابقة المنتج للمتطلبات المحددة .
- يجب استعمال ومراقبة أجهزة القياس والمراقبة لضمان توافق قدرة القياسات مع متطلبات القياس
-عندما يكون ذلك قابلا للتطبيق يجب أن تكون أجهزة القياس والمراقبة :
أ ) معايرة ومضبوطة دوريا أو قبل الاستعمال قياسيا بأجهزة يمكن تتبعها للمقاييس العالمية أو القومية المعتمدة وعندما لا تتوافر هذه المقاييس يجب تسجيل الأسس التي تم استعمالها لإجراء المعايرة .
ب ) تتم وقايتها من الإجراءات التي قد تلغى صلاحية المعايرة .
ح) يتم حمايتها من التدمير والتلف أثناء التداول والصيانة والتخزين .
* يجب تسجيل نتائج معايرة الأجهزة .
* يجب إعادة صلاحية النتائج السابقة إذا تبين بعد ذلك أنها خارج حدود المعايرة واتخاذ الإجراء التصحيحى.
*.يجب إقرار صلاحية برنامج الحاسب التي استخدامها لقياس ومراقبة المتطلبات المحددة وذلك قبل استعمالها.